IEC 80001-1-2010 并入IT网络的医疗设备用风险管理的应用.第1部分:任务,职责和活动
作者:标准资料网 时间:2024-05-29 14:11:09 浏览:8872
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【英文标准名称】:ApplicationofriskmanagementforIT-networksincorporatingmedicaldevices-Part1:Roles,responsibilitiesandactivities
【原文标准名称】:并入IT网络的医疗设备用风险管理的应用.第1部分:任务,职责和活动
【标准号】:IEC80001-1-2010
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2010-10
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际电工委员会(IX-IEC)
【起草单位】:IEC/SC62A
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:分析方法;应用;有效性;电路网络;通信系统;通信技术;兼容性;数据分析;数据通讯量;数据保护;数据传送;定义(术语);可信性管理;效率;电气工程;检验(质量保证);危害;健康危害;信息交流;信息交换;制造商提供的信息;信息技术;说明书;完整性;交替使用性;IT安全;IT系统;寿命周期;维修;管理;措施;医疗器械;医用电子学;医疗设备;医疗信息学;医疗产品;医疗技术学;组织;计划;过程;产品文件;可靠度;可靠性分析;可靠性管理;可靠性试验;可靠性;风险;风险分析;危险区域;风险管理;安全性;保密;能力胜任;监督(认可);系统论;系统;系统分析;试验
【英文主题词】:Analysismethods;Applications;Availability;Circuitnetworks;Communicationsystems;Communicationtechnology;Compatibility;Dataanalysis;Datacommunicationtraffic;Dataprotection;Datatransfer;Definitions;Dependabilitymanagement;Efficiency;Electricalengineering;Examination(qualityassurance);Hazards;Healthhazards;Informationexchange;Informationinterchange;Informationsuppliedbythemanufacturer;Informationtechnology;Instructions;Integrity;Interoperability;ITsecurity;ITsystems;Lifecycles;Maintenance;Management;Measure;Medicaldevices;Medicalelectronics;Medicalequipment;Medicalinformatics;Medicalproducts;Medicaltechnology;Organization;Planning;Process;Productsdocumentation;Reliability;Reliabilityanalysis;Reliabilitymanagement;Reliabilitytesting;Responsibility;Risk;Riskanalysis;Riskarea;Riskmanagement;Safety;Secrecy;Settlementofcompetence;Surveillance(approval);Systemology;Systems;Systemsanalysis;Testing
【摘要】:RecognizingthatMEDICALDEVICESareincorporatedintoIT-NETWORKStoachievedesirablebenefits(forexample,INTEROPERABILITY),thisinternationalstandarddefinestheroles,responsibilitiesandactivitiesthatarenecessaryforRISKMANAGEMENTofIT-NETWORKSincorporatingMEDICALDEVICEStoaddressSAFETY,EFFECTIVENESSandDATAANDSYSTEMSECURITY(theKEYPROPERTIES).ThisinternationalstandarddoesnotspecifyacceptableRISKlevels.
【中国标准分类号】:C37;C07
【国际标准分类号】:11_040_01;35_110;35_240_80
【页数】:90P.;A4
【正文语种】:英语
【原文标准名称】:并入IT网络的医疗设备用风险管理的应用.第1部分:任务,职责和活动
【标准号】:IEC80001-1-2010
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2010-10
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际电工委员会(IX-IEC)
【起草单位】:IEC/SC62A
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:分析方法;应用;有效性;电路网络;通信系统;通信技术;兼容性;数据分析;数据通讯量;数据保护;数据传送;定义(术语);可信性管理;效率;电气工程;检验(质量保证);危害;健康危害;信息交流;信息交换;制造商提供的信息;信息技术;说明书;完整性;交替使用性;IT安全;IT系统;寿命周期;维修;管理;措施;医疗器械;医用电子学;医疗设备;医疗信息学;医疗产品;医疗技术学;组织;计划;过程;产品文件;可靠度;可靠性分析;可靠性管理;可靠性试验;可靠性;风险;风险分析;危险区域;风险管理;安全性;保密;能力胜任;监督(认可);系统论;系统;系统分析;试验
【英文主题词】:Analysismethods;Applications;Availability;Circuitnetworks;Communicationsystems;Communicationtechnology;Compatibility;Dataanalysis;Datacommunicationtraffic;Dataprotection;Datatransfer;Definitions;Dependabilitymanagement;Efficiency;Electricalengineering;Examination(qualityassurance);Hazards;Healthhazards;Informationexchange;Informationinterchange;Informationsuppliedbythemanufacturer;Informationtechnology;Instructions;Integrity;Interoperability;ITsecurity;ITsystems;Lifecycles;Maintenance;Management;Measure;Medicaldevices;Medicalelectronics;Medicalequipment;Medicalinformatics;Medicalproducts;Medicaltechnology;Organization;Planning;Process;Productsdocumentation;Reliability;Reliabilityanalysis;Reliabilitymanagement;Reliabilitytesting;Responsibility;Risk;Riskanalysis;Riskarea;Riskmanagement;Safety;Secrecy;Settlementofcompetence;Surveillance(approval);Systemology;Systems;Systemsanalysis;Testing
【摘要】:RecognizingthatMEDICALDEVICESareincorporatedintoIT-NETWORKStoachievedesirablebenefits(forexample,INTEROPERABILITY),thisinternationalstandarddefinestheroles,responsibilitiesandactivitiesthatarenecessaryforRISKMANAGEMENTofIT-NETWORKSincorporatingMEDICALDEVICEStoaddressSAFETY,EFFECTIVENESSandDATAANDSYSTEMSECURITY(theKEYPROPERTIES).ThisinternationalstandarddoesnotspecifyacceptableRISKlevels.
【中国标准分类号】:C37;C07
【国际标准分类号】:11_040_01;35_110;35_240_80
【页数】:90P.;A4
【正文语种】:英语
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